CH LAW ASSOCIATIONS

รับจดทะเบียนและขอใบอนุญาต อย.

เป็นส่วนราชการสังกัดกระทรวงสาธารณสุข มีหน้าที่สำคัญในการปกป้อง คุ้มครองสุขภาพและความปลอดภัยของประชาชนจากการบริโภคผลิตภัณฑ์สุขภาพ ซึ่งผลิตภัณฑ์สุขภาพ ซึ่งส่วนใหญ่มักจะหมายถึง อาหาร ยา เวชภัณฑ์ และเครื่องสำอาง

เครื่องหมายที่ได้รับการขึ้นทะเบียน ถือว่าผ่านการพิจารณาในด้านประสิทธิภาพ คุณภาพ และความปลอดภัย ที่ได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือจำหน่าย ตรงตามมาตรฐานของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในชีวิตปัจจุบันของเรา เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ต่างๆ มากมาย ไม่ว่าจะเป็นอาหาร, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (ผลิตภัณฑ์อาหารเสริม), วัตถุเจือปนอาหาร, เครื่องสำอาง, เครื่องมือแพทย์และยา ที่ผู้ผลิตสินค้าได้ผลิตออกมา แต่ที่ผู้บริโภคจะต้องคำนึงถึงก็คือ คุณภาพของสินค้า โดยผลิตภัณฑ์เหล่านี้จะต้องสะอาด ปลอดภัย และมีคุณภาพหรือมาตรฐานที่กฎหมายกำหนด ผู้ผลิตอาจต้องขออนุญาตให้ถูกต้องตามกฎหมายก่อนที่จะผลิตเพื่อจำหน่าย

ผลิตภัณฑ์ที่ต้องมีและไม่ต้องมีเครื่องหมาย อย.

ทำไมต้องขอ อย.

สำหรับผู้บริโภค สิ่งที่ต้องดูเป็นอันดับแรกก็คือ ฉลากของสินค้า ซึ่งจะบอกถึงส่วนผสมต่างๆ ที่อยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่ผู้ผลิตได้กล่าวถึง และสิ่งที่ต้องสังเกตต่อไปก็คือ สินค้านั้นได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือที่เรารู้จักกันว่า อย. Food and drug submission (FDA) หรือไม่ ทั้งนี้ เพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภค และ ความน่าเชื่อถือในตัวผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิตและผู้จำหน่าย ผู้ผลิตและผู้ประกอบการจึงควรขออนุญาต อย. ให้ถูกต้องตามกฎหมายก่อนที่จะผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์เพื่อจำหน่าย อย่างไรก็ตาม แม้จะมีกลุ่มสินค้าที่ต้องขอใบอนุญาต อย. แต่ก็มีข้อยกเว้นสำหรับกลุ่มสินค้าที่ไม่ต้องขอใบอนุญาต อย. ด้วยเช่นกัน

ผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ต้องมีเครื่องหมาย อย.

• อาหาร เช่น น้ำดื่ม น้ำปลา อาหารสำเร็จรูป ที่อยู่ในภาชนะหรือบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท

• เครื่องมือแพทย์ต้องมีใบอนุญาต เช่น ถุงมือยางสำหรับสำหรับศัลยแพทย์ คอนแทคเลนส์ เข็มฉีดยา

• วัตถุอันตรายที่ใช้ในครัวเรือน เช่น ผลิตภัณฑ์ป้องกัน กำจัดหรือไล่แมลงผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดพื้น ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อในครัวเรือน

ผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ไม่ต้องมีเครื่องหมาย อย.

• ยา ที่มีลักษณะเป็นยาเม็ด ยาน้ำ ยาทา ยาฉีด มีสรรพคุณใช้รักษาโรคชนิดต่างๆ เป็นต้น

• เครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์ดูแลผิว ที่มีคุณสมบัติในการทำความสะอาดผิวหนัง ดูแลผิว ส่งผลให้เกิดความสวยงาม เช่น ครีมหรือโลชั่น ครีมรองพื้น แป้งทาหน้า ที่ทาตา ทาแก้ม ครีมกันแดด น้ำหอม ผลิตภัณฑ์ย้อมผม เป็นต้น

• เครื่องมือแพทย์ที่ต้องการรายละเอียด เช่น เครื่องใช้หรือผลิตภัณฑ์ที่ใช้เพื่อกายภาพบำบัด เครื่องตรวจวัดระดับหรือปริมาณแอลกอฮอล์ในร่างกาย เต้านมเทียม ซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย เครื่องหรืออุปกรณ์ที่ใช้ภายนอกเพื่อเสริมหรือกระชับเต้านม

• วัตถุอันตรายที่ใช้ในบ้านเรือนบางประเภท เช่น วัตถุต่าง ๆ ที่มีสารที่ อย. กำหนด ผลิตภัณฑ์ล้างจาน ผลิตภัณฑ์ซักผ้า เครื่องสุขภัณฑ์ เป็นต้น

ให้เราช่วยดูแลทุกขั้นตอน

เราให้บริการยื่นขอ อย. จดแจ้งเครื่องสำอาง นำเข้าเครื่องมือแพทย์ ครบวงจร

ตั้งแต่ เตรียมเอกสาร → ตรวจสถานที่ผลิตหรือสถานที่เก็บ→ ยื่นคำขอ → รับใบอนุญาต

บริการฉับไว ได้รับใบอนุญาตถูกต้องตามกฎหมาย

CH LAW ASSOSIATIONS บริษัทของเราคือผู้ให้บริการด้านการดำเนินการยื่นขอ อย. จดแจ้งเครื่องสำอาง นำเข้าเครื่องมือแพทย์ เราดูแลทั้งกลุ่มผู้ผลิตในประเทศ ผู้นำเข้าสินค้าจากต่างประเทศ และผู้ประกอบการที่ต้องการขยายตลาดให้ถูกต้องตามกฎหมาย

CH LAW ASSOSIATIONS Save For Your Business